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氯雷他定片的一致性评价
时间:2019-11-18 09:53 来源:线上365bet体育 作者:365bet在线官网 点击:
评估药品质量一致性的技术服务
我们提供哪些服务?
1.选择原始显影剂溶液的来源,包括晶体形式,粒度,溶出曲线,杂质谱分析,异构体,填料分析等,并提交给产品制造商,产品的原料分析报告确定质量。
4.评估准备和合理化建议的一致性,以提高准备产品的质量。
5.优化配方过程,配方变更,赋形剂来源的选择和型号规格,使产品达到原始的开发者质量水平。
6.完整的质量调查,审查和制定合理的质量标准?
7.“稳定性调查?
8.?包装选择和包装兼容性测试?
9.帮助公司完成流程扩展和工业生产。10.公司是否负责制作完整的一致性评估报告以提交给CFDA?
正在进行的一致性评估项目如下:是否可以根据客户要求实施其他项目?
辛伐他汀片?
2,奥美用于肠囊吗?
胶囊/颗粒/阿奇霉素片?
4,氯雷他定片?
尼莫地平片?
氨氯地平苯磺酸片?
联系电话:13522399152




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